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医疗器械中的第二类医疗器械资质

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医疗器械中的第二类医疗器械资质

发布日期:2018-06-19 作者:第二类医疗器械资质办理 点击:

计生用品中的避孕套是属所有医疗器械中的第二类医疗器械,而壮阳药等一些药品是归国家食药监监管范畴。所以卖计生用品是必须取得相关资质才能经营的。

二类的医疗器械注册办理是要到市局上,找到你所在的市食品药品监督管理局参看办事指南,因为每个市有差异,但基本上都差不多,我这里给你石家庄办理二类医疗器械注册的流程。

要关注的地方:在递交书面申报材料前,应通过石家庄市食品药品监督管理局综合业务应用系统网上提交行政许可申请。企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号。

资料要求

以下材料需在协同监管电子平台中扫描上传,复印件需盖公章或由法定代表人或企业负责人签名。备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章后与网上申请一并提交。

1.第二类医疗器械经营备案表;

2.营业执照和组织机构代码证复印件;

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

4.组织机构与部门设置说明;

5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

7.经营设施、设备目录;

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9.经办人授权证明。


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石家庄众诚同心财务咨询有限公司成立于2008年,已专注财税10年已经服务了千余家客户。


众诚同心财务咨询公司是一家帮助创业者实现梦想,协助企业发展,专业为企业提供财税、财务咨询、商标注册、办理外贸企业出口退税的综合性服务机构。


10年来我们陪伴众多企业从无到有、从小到大,鉴证了企业的成长。


2016年我们与阿里巴巴达成战略合作成为阿里巴巴的财税服务商。

公司始终秉承“诚信为本,廉价高效,服务周全”的商业道德与信条,继续奉行“提供专业服务,当好企业顾问,维护客户利益”的工作理念。以客户为中心,视信誉为生命,用全方位、全天候的工作态度,竭诚为广大客户提供专业、优质、高效、诚信的服务,以期得到新老客户的支持,成为您事业上较安全较高效较省心的工商财税合作伙伴。


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