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什么是医疗器械呢?

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什么是医疗器械呢?

发布日期:2018-03-14 作者:办理医疗器械资质 点击:

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。作用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

医疗器械资质代办.jpg

医疗器械常见类型有哪几类?

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,分为三类。

第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,因此经营医疗器械,必须办理医疗器械资质。如果你需要办理医疗器械资质,可与我们联系。


本文网址:http://www.hbzccw.com/news/382.html

相关标签:办理医疗器械资质,医疗器械资质代办

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